پروژه های پیش بالینی
مطالعات پیش بالینی در مدلهای in vitro، in vivo، ex vivo و in silico انجام میشود تا اطلاعات اولیه در مورد ایمنی و اثربخشی بیولوژیکی یک دارو، فرآورده بیولوژیک، تجهیزات پزشکی کاندید قبل از آزمایش آن در یک جمعیت هدف نهایی، مثل انسانها به دست آید. مطالعات یا آزمایشهای پیش بالینی عمدتاً مطابق با دستورالعملهای (good laboratory practice (GLP/ good scientific practices (GSP) انجام میشوند تا نتایج تکرارپذیر و قابل اعتماد باشند. سازمان غذا و داروی هر کشوری نیازمند داده های اولیه به ویژه در مورد اثرات سمیت، مشخصات ایمنی و عوارض یک دارو یا فرآورده هستند. داده های حاصل از مطالعات پیش بالینی باید دقیق، قابل اعتماد و بر اساس بهترین مدل مناسب و قابل مقایسه برای جمعیت هدف باشد. این بدان معناست که یک محصول دارویی یا فرآورده باید تحت یک سری آزمایشهای قوی با استفاده از مدلهای in vitro، in vivo، ex vivo و in silico مطابق با دستورالعملهای نظارتی سازمان های صادر کننده مجوز قرار گیرد.
پروژه های ارزیابی واکسن – سمیت، کارایی و عوارض
- طراحي و اجراي فاز پيش باليني واكسن كوويد- 19 در مدل حيواني ميمون رزوس، شركت صنايع داروئي شفا فارمد 1399.
- طراحي و اجراي ارزيابي پيش باليني واكسن كوويد- 19 در مدل حيواني ميمون رزوس، شركت سل تك فارمد 1399.
- طراحي و اجراي ارزيابي پيش باليني DNA واكسن كوويد- 19 در مدل حيواني ميمون رزوس و رت، شركت بيوسان فارمد 1401-1399.
- اجراي ارزيابي پيش باليني واكسن كوويد- 19 در مدل حيواني همستر، انستيتوپاستور ايران 1400.
- مشاوره در طراحی و اجرای مطالعات پیش بالینی واکسن HPV، شرکت بیوسان فارمد 1401.
پروژه های ارزیابی دارو
- طراحي و اجراي ارزيابي برون تني و درون تني نانوداروي بر علیه سرطان ریه و کولون- دانشگاه تهران 1402-1400.
- ارزیابی اثر داروهای مختلف برای بهبود زخم های سوختیگی در شرایط درون تنی در مدل سوختگی در رت- 1401.
پروژه های ارزیابی تجهیزات و لوازم پزشکی
- ارزیابی امکان رشد سلول های غضروف ساز بر روی داربست سنتتیک، پژوهشکده ابن سینا 1401.
